Die Klosterfrau Healthcare Group vereint verschiedene Klosterfrau-Unternehmen. Die MCM Klosterfrau Vertriebs GmbH ist eines der führenden Unternehmen in Deutschland und Europa im Markt der Selbstmedikation mit einer umfangreichen Palette pharmazeutischer Erzeugnisse, Nahrungsergänzungsmittel sowie Medizinprodukte. Die Klosterfrau Berlin GmbH beschäftigt als Produktionsstätte derzeit rund 340 Mitarbeiter und fertigt Produkte aus den Bereichen feste Formen, Hartkaramellen, Liquida und sterile Gel-Spritzen zur urologischen Anwendung.

Für Sie ist der Begriff Data Governance nicht nur ein Schlagwort? Sie möchten über Datenintegrität hinaus in einem regulierten Umfeld aktiv mitgestalten? Dann übernehmen Sie eine Schlüsselrolle beim Aufbau und der Weiterentwicklung unserer standortweiten Data-Governance-Strukturen und bewerben Sie sich als

Teamleitung Data Governance (m/w/d)

In dieser Position verbinden Sie fachliche Tiefe mit organisatorischem Gestaltungswillen und schaffen mit Ihrem Team Lösungen, die regulatorisch belastbar, praxistauglich und nachhaltig umsetzbar sind.

Fachliche und organisatorische Leitung des Teams Data Governance sowie Weiterentwicklung des Verantwortungsbereichs
Aufbau und Positionierung von Data Governance als zentrale Anlaufstelle für Data Integrity, Data Security und Data Life Cycle Management
Definition, Koordination und Harmonisierung von Anforderungen zur Data Governance unter Berücksichtigung standortübergreifender Aspekte
Entwicklung und Implementierung pragmatischer, revisionssicherer Lösungen zur Sicherstellung von Datenintegrität und Datensicherheit
Sicherstellung der regulatorischen Anforderungen an computergestützte Systeme, GxP-relevante Daten und den zugehörigen Datenlebenszyklus
Initiierung, Steuerung und Nachverfolgung von GAP-Analysen sowie daraus abgeleiteten Maßnahmen
Begleitung von Audits und Inspektionen sowie Unterstützung bei Mängelschreiben, CAPA und behördlichen Anforderungen
Schulung und Sensibilisierung unterstellter und angrenzender Bereiche zu Data-Governance-relevanten Themen
Regelmäßiges Reporting an die Leitung der Qualitätseinheit zu Status, Risiken, Fortschritten, Ressourcenbedarfen und Eskalationen
Bei Bedarf operative Unterstützung bei Abweichungen, Change Controls, Risikoanalysen, Dokumentenerstellung und weiteren qualitätsrelevanten Themen im Data-Governance-Umfeld

Abgeschlossenes informationstechnologisches, naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium
Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld mit Bezug zu CSV, Data Integrity, computergestützten Systemen, IT-/OT-nahen Prozessen und regulatorischer Compliance
Fundierte Kenntnisse relevanter Anforderungen und Leitlinien, insbesondere EU GMP Annex 11, FDA cGMP, GAMP, Data-Integrity-Anforderungen sowie risikobasierter Qualitätsmanagementansätze
Führungserfahrung oder nachgewiesene Erfahrung in der fachlichen Steuerung komplexer, bereichsübergreifender Themen
Ausgeprägtes Qualitätsverständnis, analytisches Denken und hohe Umsetzungskompetenz
Starke Kommunikationsfähigkeit sowie Sicherheit im Umgang mit Schnittstellen zu Quality, IT, Technik, Produktion und Infrastruktur
Strukturierte, eigenständige und ergebnisorientierte Arbeitsweise
Fähigkeit, auch in komplexen Zusammenhängen pragmatische und belastbare Lösungen zu entwickeln
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sicherer Umgang mit gängigen Software-Programmen, insbesondere Office 365, SAP/SAC sowie idealerweise qualitätsrelevanten Systemen und Dokumentationsplattformen

tarifliche Vergütung (Entgeltgruppe 13 mit 6.807 Euro brutto monatlich)
30 Tage Urlaub pro Jahr inkl. 1.200 Euro Urlaubsgeld
5 Tage zusätzlicher Urlaub (Zukunftsbetrag)
Jahresleistung (13. Gehalt)
attraktive Sozialleistungen eines fortschrittlichen mittelständischen Unternehmens

Die Eingruppierung erfolgt gemäß gültigem Bundesentgelttarifvertrag der chemischen Industrie.

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