Scientist (m/w/d) Quality Control - HPLC

AGC Biologics ist eines der weltweit führenden Unternehmen im Bereich der biopharmazeutischen Auftragsentwicklung und -produktion (CDMO). Unser globales Netzwerk umfasst Standorte in den USA, Europa und Asien mit cGMP-konformen Produktionsstätten in Dänemark, Mailand, Heidelberg, Seattle und Japan. Weltweit beschäftigen wir mehr als 2.500 Mitarbeitende. Wir arbeiten mit einigen der weltweit führenden und innovativsten Pharmaunternehmen zusammen, um lebensverändernde Therapien zu entwickeln und herzustellen. Unser Ziel ist es, Produkte auf den Markt zu bringen, die aus theoretischen Möglichkeiten Realität werden lassen und somit Hoffnung für Patientinnen und Patienten auf der ganzen Welt schaffen. Dafür bieten wir erstklassige Entwicklung und Produktion von therapeutischen Proteinen auf Basis von Säugetierzellen und Mikroorganismen, Plasmid-DNA (pDNA), Messenger-RNA (mRNA), viralen Vektoren sowie genetisch modifizierten Zellen.

Scientist (m/w/d) Quality Control - HPLC

Für unser Team QC Chemistry innerhalb der Abteilung Quality Control übernehmen Sie Verantwortung für Planung, Koordination und Überwachung von Methodenvalidierungen und -verifizierungen. Dabei liegt Ihr Schwerpunkt auf HPLC-Analytik in einem GMP-regulierten Umfeld. Darüber hinaus bringen Sie Ihre Expertise in Projekte ein und tragen aktiv zur Sicherstellung hoher Qualitätsstandards bei.

• Planung, Koordination und Überwachung von Methodenvalidierungen und -verifizierungen gemäß gängigen Richtlinien
• QC-Koordination und fachliche Betreuung relevanter Kundenprojekte
• Eigenverantwortliche Bearbeitung von Deviations, CAPAs und Change Requests
• Review von Analysenergebnissen sowie Erstellung und Review relevanter GMP-Dokumente
• Unterstützung bei internen und externen Audits
• Unterstützung bei Laboruntersuchungen
• Unterstützung bei der praktischen Durchführung von Labormethoden bei Bedarf
• Enge Abstimmung mit Schnittstellen wie Produktion, Analytical Development, Quality Assurance und Project Management

• Promotion (PhD) oder Masterabschluss (M.Sc.) in Biotechnologie, Biochemie oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachgebiet
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in einem industriellen, GMP-regulierten Umfeld (ICH/FDA/EMA), idealerweise im Bereich der HPLC-Analytik
• Fundierte Kenntnisse in der Proteinanalytik mittels HPLC, Kapillarelektrophorese und A280
• Erfahrung mit Chromeleon oder vergleichbaren HPLC-Softwarelösungen
• Erfahrung in der Durchführung und Dokumentation von Methodenvalidierungen
• Praktische Erfahrung im Arbeiten innerhalb eines GMP-regulierten Umfelds
• Erfahrung mit TrackWise Digital oder einem vergleichbaren Qualitätsmanagementsystem
• Kenntnisse im Projektmanagement sind von Vorteil
• Ausgeprägte Teamfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und ein hohes Qualitätsbewusstsein
• Sehr gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute Kenntnisse in MS Office

• Gehalt & Sicherheit: Einstiegsgehalt 55.000-61.000€ Jahresgehalt | 13 Monatsgehälter | Bonussystem | betriebliche Altersvorsorge | vermögenswirksame Leistungen
• Wachstum & Einarbeitung: Erfahrenes Team begleitet Ihren Einstieg | regelmäßige Schulungen | spannende Aufgaben in einem wachstumsstarken Unternehmen
• Kultur: Zusammenhalt, Offenheit und Wertschätzung prägen unseren Alltag | Firmenevents
• Mobilität & Alltag: Zuschuss zum Jobticket/Deutschlandticket | JobRad | Firmenparkplatz | Gleitzeitkonto | Zuschuss zum Mittagessen via Lunchit | gratis Getränke & Obst

KA1SP_DE