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Teamlead (m/w/d) GMP Production Bioconjugation BioDS
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Bei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und Immunerkrankungen. Im Einklang mit unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere, hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft.
Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen eine/n engagierte/n
Teamlead (m/w/d) GMP Production Bioconjugation BioDS
Während der Projektphase
- Teilnahme an der Planung/Design des entsprechenden Produktionsbereiches unter Berücksichtigung von GMP- und EHS-Aspekten
- Teilnahme an Factory bzw. Site Acceptance Tests, Inbetriebnahme und Qualifizierung der neuen Produktionsanlage
- Mitwirkung beim Produktionsstart der neuen Anlage und Überführung des Produktionsteams und der Produktionsanlage in den GMP-Betrieb
- Erstellung von Herstellungsdokumenten, SOPs, Risikoanalysen und weiterer GMP/EHS-Dokumentation zusammen mit dem Team und ggf. externen Dienstleistern
- Aufbau und Entwicklung des zukünftigen Produktionsteams
- Nach Abschluss des Projektes übernehmen Sie Verantwortung als Teamleiter für den neu aufgebauten Bereich der GMP-Biokonjugation. Somit haben Sie die Möglichkeit Ihren künftigen Arbeitsbereich wesentlich mitzugestalten
Während der Routineproduktion
- Verantwortung für ein Produktionsteam in der biopharmazeutischen Anlage für die Herstellung von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten
- Sicherstellung einer termingerechten und effizienten Produktion unter Berücksichtigung von Ressourcenplanung und Anlagenbelegung
- Führung, Motivation und Entwicklung eines Teams von Produktionsmitarbeitenden im Schichtbetrieb
- Kontinuierliche Verbesserung der Produktionsprozesse unter Berücksichtigung technologischer, wirtschaftlicher sowie GMP- und EHS- Anforderungen
- Einhaltung von Qualitätsvorgaben und Durchführung qualitätsrelevanter Prüfungen, Mitarbeit bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten sowie Repräsentation des Produktionsbereiches bei Audits und Inspektionen
- Mitwirkungen bei der Bearbeitung von pharmazeutischen Abweichungen, Prüfung von Herstelldokumenten, SOPs und Herstellberichten
- Durchführung von Schulungsmaßnahmen
- Abgeschlossenes (Fach-)Hochschulstudium in Biotechnologie, Pharmatechnologie, Verfahrenstechnik oder einer vergleichbaren Qualifikation wie z.B. Techniker oder Meisterabschluss mit langjähriger Berufserfahrung sowie Mitarbeiterführung
- Erfahrung mit der biopharmazeutischen Herstellung und Handhabung von Single-Use Equipment
- Fähigkeit zur Motivation und Leitung eines Teams sowie Durchsetzungsvermögen und interkulturelle Zusammenarbeit
- Hohes technisches Verständnis für Prozessanlagen und ein ausgeprägtes Bewusstsein für Qualität und GMP-Vorgaben
- Interesse an innovativen Technologien und Methoden zur Digitalisierung sowie Kenntnisse gängiger Produktions-IT Tools (MES, SAP, etc.)
- Sorgfältige, gewissenhafte und eigenverantwortliche Arbeitsweise im GMP-Umfeld sowie Bereitschaft zur Schichtarbeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Attraktive Benefits
- Work-Life-Balance
- Persönliches Wachstum und Entwicklung
- Gesundheit und Wohlbefinden
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