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Quality LSH & Medizinprodukte Experte (m/w/d)
DHL Solutions
Quality LSH & Medizinprodukte Experte (m/w/d)
Bist Du bereit für deine neue Herausforderung bei dem Weltmarktführer DHL Supply Chain im Bereich Kontraktlogistik? Dann bist Du genau richtig bei uns! Wir bieten als Experten: innen unseren Kunden: innen aus diversen Branchen maßgeschneiderte Lösungen entlang der gesamten Supply Chain an. So verbinden wir Menschen weltweit und verbessern Leben. Darüber hinaus leisten wir mit unseren Initiativen GoGreen, GoTeach und GoHelp einen positiven Beitrag für die Gesellschaft.
Das bieten wir Dir:
- Unbefristetes Arbeitsverhältnis sowie leistungsorientiertes Gehalt (Grundgehalt und individuelle Ziele)
- 30 Tage Urlaub und die Möglichkeit zur Nutzung von Zeitwertkonten für z.B. Sabbaticals
- Flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten
- Bike-Leasing
- Urban Sports Club sowie diverse Sportangebote des FC Deutsche Post
- Möglichkeit zur Teilnahme am konzernweiten Aktienprogramm myShares
- Trainings- und Weiterentwicklungsmöglichkeiten mit eigenem Certified – Programm
- Mitarbeitende – Angebote von einer Vielzahl von Marken und Urlaubsanbietern
- Betriebliche Altersvorsorge als Entgeltumwandlung + AG Zuschuss
- Deutschlandticket als Jobticket (bezuschusst)
- Vergünstigte Versicherungen
- Betreuungswerk (z.B. Notfallhilfe, Studienhilfe, barrierefreier Urlaub )
- Safety- und DEIB-Kultur sowie Inklusionsberatung und Betriebsarztpraxis
Das sind deine Aufgaben:
- Aufbau, Weiterentwicklung und Verantwortung eines deutschlandweiten Qualitätsmanagementsystems für Medizinprodukte gemäß ISO 13485
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (MDR, IVDR, nationale Vorschriften)
- Entwicklung und Implementierung standardisierter Prozesse, Arbeitsanweisungen und Qualitätsstandards
- Durchführung regulatorischer Bewertungen neuer Geschäftsmodelle und operativer Prozesse
- Steuerung von CAPA-, Change-Control-, Audit- und Risikomanagementprozessen, sowie die Entwicklung/Überwachung relevanter Qualitäts-KPIs
- Koordination und Unterstützung bei externen Audits durch Kunden, Zertifizierungsstellen und Behörden
- Unterstützung bei der Erstellung von Kunden- und Lieferantenverträgen, Quality Agreements sowie bei Ausschreibungen (RFQ/RFP/Tender)
- Bewertung der Anforderungen neuer Kunden und Durchführung von Standortbewertungen und Readiness Assessments
- Präsentation von Qualitäts- und Compliance-Konzepten gegenüber Kunden und Auditoren
- Fachliche Beratung der Geschäftsführung, Niederlassungsleitung, lokalen SHEQ- und Quality-Ressourcen an Medizinprodukte-Standorten
Das bringst du mit:
- Abgeschlossenes Studium in z.B. Medizintechnik, Medical devices regulatory affairs, Pharmazie, Qualitätsmanagement, Logistikmanagement mit Schwerpunkt Quality/Healthcare
- Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement regulierter Medizinprodukte
- Fundierte Kenntnisse in GDP/GxP, MDR 2017/745, ISO9001 und ISO 13485 Auditor Qualifizierung
- Erfahrung mit Audits und Zertifizierungen
- Fließende Deutschkenntnisse, Englisch guter Umgang
- Sehr gute Kommunikations-, Durchsetzungs- und Überzeugungsfähigkeit
KA1SP_DE
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