Analytical Validation & Method Transfer Specialist (m/w/d)

Unser Kunde ist ein Unternehmen aus der pharmazeutischen Industrie und bietet ein professionelles, qualitätsorientiertes Arbeitsumfeld im GMP-regulierten Bereich.

Im Rahmen des weiteren Ausbaus des analytischen Bereichs suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine engagierte und qualifizierte Persönlichkeit als Analytical Validation & Method Transfer Specialist (m/w/d).

In dieser Position übernehmen Sie eine verantwortungsvolle Rolle bei der Validierung und dem Transfer analytischer Methoden und arbeiten dabei eng mit verschiedenen internen und externen Schnittstellen zusammen.

Sie erwartet eine abwechslungsreiche Tätigkeit mit fachlicher Eigenverantwortung und der Möglichkeit, analytische Prozesse aktiv mitzugestalten und weiterzuentwickeln.

• Planung, Durchführung und Dokumentation von Validierungen analytischer Prüfmethoden im GMP-regulierten Umfeld
• Planung und Durchführung von analytischen Methodentransfers zwischen Laboren, Standorten und externen Partnern
• Erstellung, Review und Genehmigung von Validierungs- und Transferprotokollen sowie -berichten
• Durchführung und Bewertung analytischer Untersuchungen sowie statistische Auswertung und Interpretation der Ergebnisse
• Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen, OOS/OOT, Change Controls und CAPAs im Zusammenhang mit Validierungs- und Transferaktivitäten
• Enge Zusammenarbeit mit QC, Analytical Development, QA, Regulatory Affairs sowie weiteren internen und externen Schnittstellen
• Unterstützung bei Audits und Behördeninspektionen sowie bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung analytischer Prozesse und Standards

• Abgeschlossenes Studium in Chemie, Pharmazie, Biochemie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung (vorzugsweise einen Masterabschluß)
• Berufserfahrung im GMP-regulierten pharmazeutischen Umfeld, idealerweise in Analytical Development, QC oder QA
• Praktische Erfahrung in der Validierung analytischer Methoden und/oder im Methodentransfer
• Gute Kenntnisse der relevanten GMP-Anforderungen und regulatorischen Vorgaben
• Erfahrung mit gängigen analytischen Methoden, idealerweise z. B. HPLC, GC, UV/Vis oder Dissolution
• Strukturierte, analytische und eigenständige Arbeitsweise sowie ausgeprägtes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie sichere Kommunikation mit interdisziplinären und internationalen Teams

• Verantwortungsvolle Position mit abwechslungsreichen Aufgaben im Bereich analytischer Validierung und Methodentransfer
• Fachliche Eigenverantwortung und die Möglichkeit, eigene Ideen und Erfahrungen einzubringen
• Anspruchsvolle und vielseitige Projekte in einem GMP-regulierten pharmazeutischen Umfeld
• Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit erfahrenen Kolleginnen und Kollegen aus verschiedenen Fachbereichen
• Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung
• Moderne Arbeitsbedingungen und ein professionelles, qualitätsorientiertes Arbeitsumfeld
• Langfristige Perspektive in einem etablierten pharmazeutischen Umfeld
• Attraktive Rahmenbedingungen und marktgerechte Vergütung gemäß IG BCE

KA1SP_DE