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Qualitätsingenieur (m/w/d) für Medizinprodukte
Eckert & Ziegler BEBIG GmbH
Die Eckert & Ziegler BEBIG GmbH ist Teil der renommierten und international agierenden Eckert & Ziegler Gruppe, weltweit führend in der nuklearmedizinischen Industrie.
Seit inzwischen mehr als 30 Jahren entwickeln, produzieren und vertreiben wir Medizinprodukte zur Therapie von Krebserkrankungen. Unser Kerngeschäft umfasst insbesondere Produkte zur Behandlung von Prostatakrebs und ophthalmologischen Tumoren. Unsere langjährige Erfahrung und Expertise in der Brachytherapie, kombiniert mit unserem engagierten Team von Fachleuten, ermöglicht es uns, hochwertige Produkte anzubieten, die weltweit von Kliniken, Ärzten und Patienten geschätzt werden.
Werden Sie Teil unseres Teams, nehmen gemeinsam mit uns den Kampf gegen Krebszellen auf und helfen zu heilen.
- Steuerung und Weiterentwicklung des Change Managements für den Produktbereich LDR (low-dose-rate) sowie Leitung des Change Boards
- Sicherstellung der Produktqualität durch Mitarbeit im Qualitätsmanagement und der Qualitätssicherung
- Planung, Durchführung und Etablierung von Prüfverfahren für inaktive und radioaktive Medizinprodukte unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen
- Durchführung sowie Dokumentation von Prozess-, Software- und Produktvalidierungen
- Erstellung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumentationen im Qualitäts- und Risikomanagement
- Betreuung der Produktion bei messtechnischen Fragestellungen
- Unterstützung im Reklamationsmanagement
- Enge Zusammenarbeit mit Entwicklung bei der Neukonzipierung und Optimierung von Medizinprodukten
- Abgeschlossenes Fachhochschul- oder Hochschulstudium in einer technischen Fachrichtung, beispielsweise Medizintechnik, Physikalische Technik, Elektrotechnik oder Maschinenbau
- Kenntnisse im Qualitätsmanagement und/oder in der Qualitätssicherung, idealerweise im regulierten Umfeld
- Erfahrung im Bereich Medizinprodukte sowie erste Berührungspunkte mit regulatorischen Anforderungen sind von Vorteil
- Idealerweise praktische Erfahrung im Umgang mit radioaktiven Quellen oder Messtechnik für ionisierende Strahlung
- Sicherer Umgang mit MS Office sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Teamorientierte Persönlichkeit mit ausgeprägten Kommunikationsfähigkeiten und hoher Qualitätsorientierung
- Flexibilität: Gestaltung der Arbeitszeit durch flexible Arbeitszeiten und anlassbezogene bezahlte Freistellungen (z.B. Umzug oder Termine zur Krebsvorsorge) für eine optimale Work-Life-Balance
- Familienfreundlichkeit: Unterstützung bei der Vereinbarkeit von Familie und Beruf, durch bezahlte Freistellungen für familiäre Ereignisse, wie z.B. Kind-krank-Tage, Familienstartzeit oder die eigene Hochzeit
- Arbeitskomfort: angenehme Arbeitsumgebung ohne Groß-Raum-Büro und Schichtarbeit sowie ergonomische Tische und Stühle für Komfort am Arbeitsplatz
- Vergütungspaket: Attraktive Vergütung sowie vermögenswirksame Leistungen und Sachbezugsgutscheine oder JobTicket
- Urlaubs- und Erholungszeit: 30 Tage Urlaub für regelmäßige Erholung und zum Energie tanken
- Stabilität & Perspektive: Sicherer Arbeitsplatz in einem etablierten Unternehmen mit langfristigen Perspektiven und Entwicklungsmöglichkeiten
- Gesundheitsförderung: betriebliches Gesundheitsmanagement mit CampusVital Card, Gesundheitstagen und Aktionen wie "Fit und aktiv in den Tag" - die Gesundheit unserer Mitarbeitenden liegt uns am Herzen
- Mobilitätsvielfalt: JobTicket, E-Bike-Leasing, eine gute ÖPNV-Anbindung sowie firmeneigene Ladestationen für E-Autos und die Möglichkeit zur kostenlosen Ladung von E-Bike-Akkus für eine nachhaltige Mobilität
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