GMP Consultant (m/w/d) - Reinigungs- u. Sterilisationsvalidierung sowie Single-Use-Technologie

Gestalten Sie die Pharmafabrik der Zukunft mit uns.

Sie möchten nicht nur Validierungsdokumente erstellen, sondern technische Verantwortung übernehmen, Kunden beraten und anspruchsvolle Pharma- und Biotech-Projekte aktiv mitgestalten?

Dann sind Sie bei der Process [.-ING] GmbH richtig.

Wir sind eine inhabergeführte Beratungs- und Ingenieurgesellschaft für Bio- und Pharmaprozesstechnik. Mit rund 300 Mitarbeitern in Deutschland, Österreich und der Schweiz planen und realisieren wir anspruchsvolle Industrieprojekte – von neuen Pharmafabriken und Laboren bis zur Modernisierung bestehender Produktionsanlagen.

Seit über 20 Jahren sind wir unabhängiger Partner namhafter Unternehmen der Life-Sciences-Industrie. Unsere Projekte verbinden technische Innovation, anspruchsvolle Engineering-Aufgaben und einen unmittelbaren Beitrag zur sicheren Herstellung von Arzneimitteln.

Ihre Perspektive bei uns

In dieser Position übernehmen Sie eine zentrale Rolle in unseren Kundenprojekten und entwickeln sich perspektivisch zum Leitenden GMP Consultant im Bereich Reinigungs- und Sterilisationsprozessen sowie Single-Use-Technologie.

Dabei verbinden Sie technisches und regulatorisches Know-how mit Kundenkontakt und Projektverantwortung. Sie bauen Ihre fachliche Expertise kontinuierlich aus und übernehmen zunehmend Verantwortung für anspruchsvolle Projekte und Projektteams.

Als GMP Consultant wirken Sie an der Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für pharmazeutische Anlagen, Systeme und Prozesse mit.

Im Mittelpunkt stehen regulatorisch belastbare und dokumentiert nachvollziehbare Nachweise der spezifikationsgerechten Funktion von Anlagen und Prozessen sowie der Wirksamkeit und Reproduzierbarkeit von Reinigungs- und Sterilisationsverfahren.

Ihre Aufgaben umfassen insbesondere:

• Leitung und Durchführung sowie Entwicklung und Umsetzung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten und -strategien für pharmazeutische und biotechnologische Produktionsanlagen;
• Entwicklung und Umsetzung von Qualifizierungs- und Validierungsstrategien mit Schwerpunkt auf Single-Use-Technologie;
• Planung, Durchführung und Bewertung von Risikoanalysen sowie Ableitung geeigneter Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen;
• Erstellung und fachliche Bearbeitung von Qualifizierungs- und Validierungsplänen, Testprotokollen, Berichten und Verfahrensanweisungen;
• Planung und Begleitung von Messungen und Prüfungen im Bereich der Temperatur- und Sterilisationsvalidierung sowie fachliche Betreuung unserer Mess- und Prüfmittel und Laborpartner;
• Sicherstellung der Einhaltung der einschlägigen GMP-Anforderungen und weiterer relevanter regulatorischer Vorgaben;
• Technische Beratung unserer Kunden sowie Koordination der Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten innerhalb unserer Fach- und Generalplanungsprojekte.

Das Besondere: Sie arbeiten nicht isoliert an einzelnen Dokumenten, sondern sind von der Konzeption über die technische Umsetzung bis zur erfolgreichen Qualifizierung und Validierung in die Projekte eingebunden.

Sie haben Freude daran, komplexe technische Fragestellungen zu lösen, Verantwortung zu übernehmen und gemeinsam mit Kunden und Projektteams belastbare Lösungen zu entwickeln.

Idealerweise bringen Sie mit:

• ein abgeschlossenes Studium (Master/Diplom) der Pharmatechnik, des Chemieingenieurwesens, der Biotechnologie oder eines vergleichbaren Fachbereichs;
• mehrjährige Berufserfahrung in der Qualifizierung und Validierung pharmazeutischer Produktionsanlagen und Prozesse;
• praktische Erfahrung mit Qualifizierungs- und Validierungsmethoden wie IQ, OQ und PQ sowie idealerweise mit Reinigungs- oder Prozessvalidierung;
• praktische Erfahrung im Umgang mit Mess- und Prüfmitteln, insbesondere im Umfeld der Temperatur- und Sterilisationsvalidierung;
• sichere Kenntnisse der einschlägigen GMP-Anforderungen sowie relevanter europäischer und internationaler regulatorischer Vorgaben;
• ausgeprägtes technisches Verständnis, eine strukturierte und selbstständige Arbeitsweise sowie Freude an Kundenkontakt und Projektverantwortung;
• sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, Bereitschaft zu projektbezogenen Reisen sowie einen Führerschein der Klasse B.

Bei Process [.-ING] erwarten Sie nicht nur spannende Projekte, sondern auch ein Umfeld, in dem Sie Ihre fachliche und persönliche Entwicklung aktiv gestalten können:

• Verantwortung und Gestaltungsspielraum
  Sie übernehmen eigenständige Verantwortung in anspruchsvollen Pharma- und Biotechprojekten und gestalten technische Lösungen aktiv mit.
• Fachliche Entwicklung
  Wir bieten Ihnen attraktive fachliche und persönliche Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten – mit der Perspektive auf eine Funktion als Leitender GMP Consultant.
• Anspruchsvolle Projekte
  Unterschiedliche Kunden, Technologien und Projektphasen sorgen für fachliche Breite und neue Herausforderungen statt täglicher Routine.
• Sicherheit und Perspektive
  Sie arbeiten in einer etablierten, inhabergeführten Ingenieur- und Beratungsgesellschaft mit langfristiger Perspektive.
• Flexibilität
  Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zu hybridem Arbeiten unterstützen eine projektgerechte Gestaltung des Arbeitsalltags.
• Attraktive Vergütung
  Wir bieten eine marktgerechte Vergütung sowie die Teilnahme an unserem Bonusprogramm.
• Gesundheit und Miteinander
  Ein kollegiales Arbeitsumfeld mit kurzen Entscheidungswegen sowie unser betriebliches Gesundheitsmanagement inklusive Wellpass runden unser Angebot ab.

Warum Process [.-ING]?

Bei Process [.-ING] arbeiten rund 300 Mitarbeiter daran, technische Lösungen für die Pharma- und Biotechnologieindustrie zu entwickeln und umzusetzen.

Sie treffen bei uns auf fachliche Tiefe, praktische Ingenieurarbeit und anspruchsvolle Projektverantwortung – verbunden mit den Entwicklungsmöglichkeiten und kurzen Entscheidungswegen eines inhabergeführten Unternehmens.

Wenn Sie Ihre Erfahrung einbringen und den nächsten Schritt in Ihrer beruflichen Entwicklung gehen möchten, freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen.

Gestalten Sie mit uns die Pharmafabrik der Zukunft.

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