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Project Manager Regulatory Affairs (m/w/d)
OSARTIS GmbH
OSARTIS ist ein international tätiges Medizintechnikunternehmen, das Knochenzemente und Knochenersatzstoffe für die Traumatologie und Orthopädie entwickelt, produziert und vermarktet.
Zur Erweiterung des Regulatory Affairs Teams am Standort Münster in Hessen suchen wir zum schnellstmöglichen Zeitpunkt einen
Project Manager Regulatory Affairs (m/w/d)
in Vollzeit, befristet auf 2 Jahre
- Zusammenführung und Pflege der Unterlagen der Technischen Dokumentation für Medizinprodukte der Klassen I bis III in englischer Sprache
- Zusammenstellung von Dossiers für unsere weltweit agierenden Vertriebspartner
- Recherche von nationalen und internationalen Regularien zur Produktzertifizierung / Produktzulassung und Aufrechterhaltung der Zertifizierung / aZulassung innerhalb und außerhalb der CE-Region
- Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachabteilungen
- Verwalten von Dokumenten
- Pflege von Datenbanken
- Abgeschlossenes medizintechnisches oder naturwissenschaftliches Studium oder Ausbildung in einem medizinischen oder pharmazeutischen Assistenzberuf
- Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs von Medizinprodukten oder Arzneimitteln
- Strukturierte, detailgenaue und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Word und Schrift
- Interesse an technischen und naturwissenschaftlichen Zusammenhängen und Fähigkeit, diese logisch und verständlich darzustellen
- Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
- Schnelle Auffassungsgabe
- Freude an Teamarbeit
Wir bieten Ihnen eine interessante Tätigkeit in einer zukunftsorientierten Branche sowie Rahmenbedingungen, die Sie an ein modernes Unternehmen stellen.
KA1SP_DE
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