GMP Consultant (m/w/d) - Fill & Finish

Gestalten Sie die Pharmafabrik der Zukunft mit uns

Sie möchten nicht nur Validierungsdokumente erstellen, sondern technische Verantwortung übernehmen, Kunden beraten und anspruchsvolle Fill-&-Finish-Projekte aktiv mitgestalten?

Dann sind Sie bei der Process [.-ING] GmbH richtig.

Wir sind eine inhabergeführte Beratungs- und Ingenieurgesellschaft für Bio- und Pharmaprozesstechnik. Mit rund 300 Mitarbeitenden in Deutschland, Österreich und der Schweiz planen und realisieren wir anspruchsvolle Industrieprojekte – von neuen Pharmafabriken und Laboren bis zur Modernisierung bestehender Produktionsanlagen.

Seit über 20 Jahren sind wir unabhängiger Partner namhafter Unternehmen der Life-Sciences-Industrie. Unsere Projekte verbinden technische Innovation, anspruchsvolle Engineering-Aufgaben und einen unmittelbaren Beitrag zur sicheren Herstellung von Arzneimitteln.

Ihre Perspektive bei uns

In dieser Position übernehmen Sie eine zentrale Rolle in unseren Kundenprojekten und entwickeln sich perspektivisch zum Leitenden GMP Consultant im Bereich Fill & Finish.

Ihr Schwerpunkt liegt im Bereich Fill & Finish – also dort, wo pharmazeutische Wirkstoffe und Arzneimittel unter höchsten Qualitäts- und GMP-Anforderungen in ihre finale Darreichungsform überführt und abgefüllt werden.

Dabei verbinden Sie technisches und regulatorisches Know-how mit Kundenkontakt und Projektverantwortung. Sie bauen Ihre fachliche Expertise kontinuierlich aus und übernehmen zunehmend Verantwortung für anspruchsvolle Projekte und Projektteams.

Als GMP Consultant (m/w/d) Fill & Finish wirken Sie an der Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für pharmazeutische Produktionsanlagen und Prozesse mit.

Im Mittelpunkt stehen regulatorisch belastbare und nachvollziehbare Nachweise für die spezifikationsgerechte Funktion von Anlagen und Prozessen sowie deren reproduzierbare Leistungsfähigkeit.

Ihre Aufgaben umfassen insbesondere:

• Leitung und Durchführung sowie Entwicklung und Umsetzung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten und -strategien für pharmazeutische Anlagen;
• Begleitung der Qualifizierung und Validierung von Produktions- und Abfüllanlagen sowie zugehörigen Systemen und Prozessen;
• Planung, Durchführung und Bewertung von Risikoanalysen sowie Ableitung geeigneter Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen;
• Erstellung und fachliche Bearbeitung von Qualifizierungs- und Validierungsplänen, Testprotokollen, Berichten und Verfahrensanweisungen
• Planung, Koordination und Bewertung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten innerhalb interdisziplinärer Projektteams;
• Sicherstellung der Einhaltung der einschlägigen GMP-Anforderungen und weiterer relevanter regulatorischer Vorgaben
• Identifikation von Optimierungspotenzialen und Unterstützung bei der Entwicklung belastbarer technischer Lösungen

Das Besondere: Sie arbeiten nicht isoliert an einzelnen Dokumenten, sondern sind von der Konzeption über die technische Umsetzung bis zur erfolgreichen Qualifizierung und Validierung in die Projekte eingebunden.

Sie haben Freude daran, komplexe technische Fragestellungen zu lösen, Verantwortung zu übernehmen und gemeinsam mit Kunden und Projektteams belastbare Lösungen zu entwickeln.

Idealerweise bringen Sie mit:

• ein abgeschlossenes Master-Studium der Pharmatechnik, des Chemieingenieurwesens, der Biotechnologie oder einer vergleichbaren technischen oder naturwissenschaftlichen Fachrichtung;
• mehrjährige Berufserfahrung in der Qualifizierung und Validierung pharmazeutischer Produktionsanlagen und Prozesse idealerweise praktische Erfahrung im Bereich Fill & Finish, aseptische Herstellung oder pharmazeutische Abfüllprozesse;
• praktische Erfahrung im Bereich Prozessoptimierung mit einer Ausbildung auf Black-Belt-Niveau.
• praktische Erfahrung mit Qualifizierungs- und Validierungsmethoden wie IQ, OQ und PQ sowie in der Planung und Bewertung von Risikoanalysen;
• sichere Kenntnisse der einschlägigen GMP-Anforderungen sowie relevanter europäischer und internationaler regulatorischer Vorgaben;
• ausgeprägtes technisches Verständnis, eine strukturierte und selbstständige Arbeitsweise sowie Freude an Kundenkontakt und Projektverantwortung;
• sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, Bereitschaft zu projektbezogenen Reisen sowie einen Führerschein der Klasse B.

Bei Process [.-ING] erwarten Sie nicht nur spannende Projekte, sondern auch ein Umfeld, in dem Sie Ihre fachliche und persönliche Entwicklung aktiv gestalten können:

• Verantwortung und Gestaltungsspielraum
  Sie übernehmen eigenständige Verantwortung in anspruchsvollen Pharma- und Biotechprojekten und gestalten technische Lösungen aktiv mit.
• Fachliche Entwicklung
  Wir bieten Ihnen attraktive fachliche und persönliche Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten – mit der Perspektive auf eine Funktion als Leitender GMP Consultant.
• Anspruchsvolle Projekte
  Unterschiedliche Kunden, Technologien und Projektphasen sorgen für fachliche Breite und neue Herausforderungen statt täglicher Routine.
• Sicherheit und Perspektive
  Sie arbeiten in einer etablierten, inhabergeführten Ingenieur- und Beratungsgesellschaft mit langfristiger Perspektive.
• Flexibilität
  Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zu hybridem Arbeiten unterstützen eine projektgerechte Gestaltung des Arbeitsalltags.
• Attraktive Vergütung
  Wir bieten eine marktgerechte Vergütung sowie die Teilnahme an unserem Bonusprogramm.
• Gesundheit und Miteinander
  Ein kollegiales Arbeitsumfeld mit kurzen Entscheidungswegen sowie unser betriebliches Gesundheitsmanagement inklusive Wellpass runden unser Angebot ab.

Warum Process [.-ING]?

Fill & Finish ist eine der entscheidenden Schnittstellen zwischen pharmazeutischer Produktion, Technik und Qualität. Genau hier können Sie Ihre Erfahrung einbringen und dazu beitragen, dass moderne Produktionsprozesse sicher, reproduzierbar und GMP-konform umgesetzt werden.

Bei Process [.-ING] treffen Sie auf fachliche Tiefe, praktische Ingenieurarbeit und anspruchsvolle Projektverantwortung – verbunden mit den Entwicklungsmöglichkeiten und kurzen Entscheidungswegen eines inhabergeführten Unternehmens.

Wenn Sie Ihre Erfahrung einbringen und den nächsten Schritt in Ihrer beruflichen Entwicklung gehen möchten, freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen.

Gestalten Sie mit uns die Pharmafabrik der Zukunft.

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