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Head of QC Release & Method Qualification (m/w/d)
ProBioGen AG
ProBioGen ist ein international agierendes Biotechnologieunternehmen mit Sitz in Berlin-Weißensee und spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung biopharmazeutischer Wirkstoffe und Impfstoffe.
300 Mitarbeitende tragen mit ihrer kreativen und sorgfältigen Arbeit täglich dazu bei, neue Therapien voranzubringen und Innovationen weltweit zu etablieren.
Mit unserer Forschung unterstützen wir die Entwicklung wirksamer und sicherer Medikamente – etwa zur Behandlung von Krebs und anderen schweren Erkrankungen.
Als Partner im Berlin Center for Gene and Cell Therapies (BC GCT) gestalten wir zudem aktiv die Zukunft von Gen- und Zelltherapien und den Ausbau modernster GMP-Produktionskapazitäten in Berlin.
Seit 1994 wachsen wir kontinuierlich – Werde auch Du Innovationstreiber*in von morgen und bewirb Dich jetzt!
- Leitung der QC-Abteilung einschließlich Budget- und Personalverantwortung
- Sicherstellung der rechtzeitigen QC-Prüfung von relevantem Material (z. B. Rohmaterial, Zwischenprodukte, Arzneimittel, Arzneimittelprodukt)
- Verantwortung für die Methodenqualifizierung/-validierung
- Sicherstellung und Organisation der Qualifizierung der QC-Laborgeräte
- Sicherstellung, dass angemessenes und geschultes Personal für die Durchführung der QC-Funktionen zur Verfügung steht
- Überprüfung wichtiger KPIs zur Performanceüberwachung und Antreiben von Verbesserungsmaßnahmen
- Verfassen, Überprüfen und Genehmigen von QC-Protokollen und Berichten
- Sicherstellung, dass OOX und Abweichungen angemessen untersucht und behoben werden
- Leitung der Kundeninteraktion bei allen QC-bezogenen Projekten, einschließlich Methodenentwicklung, Methodentransfer/-validierung und Aktualisierungen von Routing-Tests
- Technische Unterstützung bei Kundenaudits und Inspektionen
- Zusammenarbeit mit Herstellung, QA, QP und anderen QC-Abteilungen für reibungslose Abläufe
Beteiligung an funktionsübergreifender Zusammenarbeit zur Einhaltung von Projektzeitplänen und Materialbeschaffungsanforderungen - Beteiligung an funktionsübergreifender Zusammenarbeit zur Einhaltung von Projektzeitplänen und Materialbeschaffungsanforderungen
- Abschluss eines naturwissenschaftlichen Studiums
- 5+ Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie auf dem Gebiet der Qualitätskontrolle und GMP bevorzugt im BioTech Bereich
- 5+ Jahre Erfahrung als Führungskraft
- Verantwortungsbewusstsein für Menschen, Prozesse, interne und externe Kunden und Zeitschienen
- Fließende Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
- Soziale Kompetenzen und Führungsqualitäten
- Agilität und Kommunikationsfähigkeit
ProSphere. Partnerschaftliches Umfeld mit "Du"-Kultur, Firmenevents
ProBalance. Flexibles Arbeiten und Sonderurlaubstage
ProHealth. Yoga, Shiatsu, Gesundheitstage und vergünstigte Mitgliedschaft im Urban Sports Club
ProCare. Technisches Equipment, Laborkleidung, Bildschirmbrille, Betriebliche Altersvorsorge
ProTaste. Cafeteria mit Convini-Fridge, täglich frisches Mittagsangebot sowie kostenfreie Getränke
ProTalent. Onboarding mit Patenprogramm, Innovationstage, Weiterbildungsangebote, Coaching
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